Qualitätsmanager:in (m/w/d) Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (Vollzeit, befr. als EZV)
Dresden, DE
Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.300 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12 Mio. registrierten Spender:innen weiter an unserem Ziel arbeiten.
Die DKMS Stem Cell Bank ist ein eigenständiges pharmazeutisches Unternehmen innerhalb der DKMS Familie. Sie hat sich die Herstellung und Lagerung von kryokonservierten Stammzelltransplantaten aus Nabelschnurblut und peripherem Blut zur Aufgabe gemacht.
Zur Unterstützung unseres Teams Qualitätsmanagement sucht die DKMS Stem Cell Bank am Standort Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n
Qualitätsmanager:in (m/w/d) Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (Vollzeit, befristet auf 2 Jahre im Rahmen einer Elternzeitvertretung)
IHRE AUFGABEN:
• Sie sind der Prozessverantwortliche für die Prozesse Qualifizierung GMP-relevanter Ausrüstung, Validierung sowie Gerätemanagement, d.h. sie beschreiben diese Prozesse in Vorgabedokumenten, schulen die Prozessbeteiligten, überwachen die korrekte Ausführung und verbessern die Prozesse kontinuierlich
• Sie wirken bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten mit, indem Sie die Bearbeiter aus den Fachabteilungen unterstützen, bei Fragen zu gesetzlichen Anforderungen beraten und alle Qualifizierungs- und Valdierungsdokumente genehmigen
• Sie führen die Inventarisierung GMP-relevanter Ausrüstung durch
• Sie überwachen die fristgerechte Wartung, Rekalibrierung sowie Requalifizierung GMP-relevanter Ausrüstung
• Sie wirken bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungen mit
UNSERE ANFORDERUNGEN:
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Praxis (PTA, CTA, MTA, Laborant, Pharmakant oder vergleichbar) oder abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie, Medizin, Gesundheitswesen oder vergleichbar)
• Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung/Gerätemanagement im regulierten, pharmazeutischen Umfeld
• Zusatzqualifizierung im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert
• Kenntnisse zu gesetzl. Anforderungen im GMP-Bereich und Arzneimittelrecht
• Sehr gute Englischkenntnisse
WAS WIR BIETEN:
• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
• Flexibles Arbeitszeitmodell ohne Schichtarbeit
• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Jobticket
• 30 Urlaubstage im Jahr, zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
• Sabbatical-Angebot
• Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
• Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
• Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.)
• Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.
Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung! Bitte beachten Sie, dass wir nur vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen im weiteren Auswahlprozess berücksichtigen.
DKMS Stem Cell Bank gGmbH,
Enderstraße 94, Haus C, 01277 Dresden