Referent (m/w/d) Leitung der Qualitätskontrolle (Vollzeit, unbefristet)
Dresden, DE
Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.400 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12,5 Mio. registrierten Spender:innen weiter an unserem Ziel arbeiten.
Die DKMS Stem Cell Bank ist ein eigenständiges pharmazeutisches Unternehmen innerhalb der DKMS Familie. Sie hat sich die Herstellung und Lagerung von kryokonservierten Stammzelltransplantaten aus Nabelschnurblut und peripherem Blut zur Aufgabe gemacht.
Zur Unterstützung unseres Teams in Dresden sucht die DKMS Stem Cell Bank ab sofort einen Referent (m/w/d) Leitung der Qualitätskontrolle (Vollzeit, unbefristet):
IHRE AUFGABEN:
• Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle in ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich gemäß AMG (Gesetz zum Verkehr von Arzneimitteln) und Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
• Optimierung bestehender und Entwicklung neuer Prüfprozesse
• Konzeption und Planung von Validierungen für Prüfprozesse
• Durchführung internationaler Abgaben kryokonservierter Stammzellpräparate
• Teilnahme an Behördeninspektionen und an internationalen Akkreditierungsprogrammen
• Mitwirkung bei der Aktualisierung des Qualitätssicherungssystems
UNSERE ANFORDERUNGEN:
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Chemie, der pharmazeutischen Chemie und Technologie, der Biologie, der Human-/Veterinärmedizin oder vergleichbar
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Prüfung und/oder Entwicklung von Zelltherapeutika
• Wünschenswert ist ein ausgeprägtes Wissen über die rechtlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, GMP etc.)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständiges und verantwortungsvolles Arbeiten sowie mit hohem Engagement
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten runden Ihr Profil ab
WAS WIR BIETEN:
• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten (bis zu 125 Tage pro Jahr)
• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
• Sabbatical-Angebot
• Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
• Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
• Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. JobRad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse, etc.)
• Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.
Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung!
DKMS Stem Cell Bank gGmbH,
Enderstraße 94, Haus C, 01277 Dresden