Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d) (Vollzeit, unbefristet)
Köln, DE
Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.500 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 13 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.
Das DKMS Collection Center ist eine Tochtergesellschaft der DKMS. Die Entnahmeeinrichtung führt Stammzellapheresen und Knochenmarkentnahmen bei Spender:innen durch und stellt diese Blutkrebspatient:innen welweit zur Verfügung. Zu den Aufgaben gehören die Voruntersuchung der Spender:innen und anschließend die Herstellung und Qualitätskontrolle der Stammzellen sowie die Knochenmarkentnahmen mit mobilen Ärzteteams in Partnerkliniken.
Hauptaufgabe des Qualitätswesens im Collection Center liegt in der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, welches den nachhaltigen Erfolg von unternehmensweiten Qualitätsinitiativen unterstützt.
Das Team schafft mit Qualitätsrichtlinien die Grundlage dafür, dass Prozesse definiert, optimiert und gelebt werden. Die so geschaffene Qualitätsleistung bietet wiederum die Grundlage für die internen und externen Anforderungen, welche an das Collection Center gestellt werden.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Köln einen
Qualitätssicherungsbeauftragten (m/w/d)
IHRE AUFGABEN:
• Ausführung inhaltlicher Aufgaben in QM-Prozessen wie Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control und Abweichungen
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
• Auswertung und Bewertung von Qualitätskennzahlen
• Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Systems im Team Qualitätswesen
• Überwachung und Umsetzung der für das Unternehmen relevanten nationalen und internationalen Regularien
• Mitwirkung an nationalen und internationalen Akkreditierungsverfahren
• Mitwirkung an Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Auditierungen
• Erstellung regelmäßiger Qualitätsreports
• Überwachung der Einhaltung der Hygienevorschriften als Hygienebeauftragte:r
UNSERE ANFORDERUNGEN:
• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/ Master) oder Ausbildung mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Theoretische und praktische Kenntnisse der gängigen Methoden des Qualitätsmanagements
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse der Regularien des Arzneimittelrechts oder Erfahrungen im GMP-Umfeld
• Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
• Sehr gute Ausdrucks- und Kommunikationsfähigkeit
• Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
• Stressresistenz sowie eine hohe IT-Affinität
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (B1)
WAS WIR BIETEN:
• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten
• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
• Sabbatical-Angebot
• Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
• Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse, etc.)
• Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.
Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung!
DKMS Collection Center gGmbH
Kressbach 1, 72072 Tübingen